Generics

Generics ir zāles, kuras pēc patenta termiņa beigām lētāk laiž tirgū ražotājs, kurš nav sākotnējais zāļu izstrādātājs. Tā kā šim ražotājam nav pētījumu un attīstības izmaksu, patentbrīvie medikamenti ir līdzvērtīgi oriģināliem, taču tie ir lētāki.

Kas ir patentbrīvie medikamenti?

Zāļu apstiprināšana notiek pēc dārgas izstrādes, izpētes un apstiprināšanas fāzes. Pirms tā apstiprināšanas tiek pārbaudīta tā farmakoloģiskā efektivitāte, blakusparādības un kontrindikācijas. Šie procesi ir ilgstoši un dārgi, tāpēc ne visi farmācijas uzņēmumi vispār pēta un izstrādā zāles. Tie, kas iziet šo procesu, saņems zāļu patentu, un viņiem būs atļauts to tikai laist tirgū, tiklīdz tas tiks apstiprināts. Tās ideja ir tāda, ka pētnieciskajai grupai jāspēj no jauna radīt attīstības izmaksas.

Patentu aizsardzība ilgst ne vairāk kā 20 gadus, un pēc tam to nevar atjaunot, bet, tā kā patents darbojas jau izpētes posmā, jaunattīstības uzņēmums faktiski var pārdot jauno medikamentu tikai mazāk nekā 20 gadus viens pats. Pēc tam tirgū var ienākt tā saucamie patentbrīvie medikamenti. Genericics ir zāles ar tām pašām aktīvajām sastāvdaļām.

Farmakoloģiskā iedarbība

Patentu farmaceitiskā iedarbība ir identiska oriģinālam. Ģenērisko zāļu gadījumā zāļu sastāvs sākotnēji netiek mainīts, paliek oriģinālā sastāvs. Tā rezultātā ģenērisko zāļu iedarbību var atšķirt arī no turpmāk izstrādātām zālēm, kuru sastāvs var būt atšķirīgs.

Zāļu izskatā starp ģenēriskajiem līdzekļiem un oriģināliem var būt atšķirības: ja, piemēram, izstrādātāja tablete bija pārklāta ar cukuru, to var izlaist ar vispārējiem medikamentiem un aizstāt ar pārklājumu, kas nesatur cukuru. Tas var būt izšķiroši svarīgi, piemēram, diabēta slimniekiem. Aktīvo farmaceitisko vielu blakusparādības ir tādas pašas ģenēriskajiem līdzekļiem kā oriģinālās.

Lietošana medicīnā un lietošana

Kamēr patentu aizsardzība attiecas uz zālēm, izstrādātājam un ražotājam nav alternatīvas. Tādēļ veselības apdrošināšanas kompānijas izmaksu segšana var kļūt par problēmu.

Tomēr, ja tirgū ir ģenērisks līdzeklis, ārsti bieži izvēlas izrakstīt šo zāļu, nevis oriģinālu, jo tā ir lētāka. Ārsts var izrakstīt tikai noteiktu daudzumu ceturtdaļas laikā, tāpēc ģenēriskos līdzekļus lieto ļoti bieži, īpaši antibiotiku jomā.

Mūsdienās medicīniski intensīvajās jomās gandrīz pilnībā nav palikuši nepatentēti medikamenti. Gandrīz visās citās jomās parasti tiek izrakstīti patentbrīvie medikamenti. Oriģināli ir izvēles iespēja, īpaši vēža ārstēšanā vai citās līdzīgi pašlaik pētītās jomās. No otras puses, antibiotikas, krēmi, ziedes, pretsāpju līdzekļi un līdzīgas zāles galvenokārt ir pieejamas kā ģenēriskas zāles. Dažos gadījumos patentbrīviem medikamentiem nav nepieciešama recepte, un vajadzības gadījumā tos var lēti iegādāties aptiekās.

Riski un blakusparādības

Sakarā ar identisku zāļu formu, patentbrīvajiem medikamentiem nav citu blakusparādību kā oriģinālajām zālēm. Kas tie ir, var atrast attiecīgo zāļu lietošanas pamācībā. Tādi uzlabojumi kā, piemēram, atšķirīga krāsviela nepatentētajā, nevis oriģinālajā, neizraisa citas blakusparādības.

Lielākais risks, ko rada patentbrīvie medikamenti, ir tas, ka cilvēki zina, ka ir ģenēriski produkti, bet parasti viņi nezina, vai tie varētu būt pat tirgū. Lētus patentbrīvos medikamentus bieži piedāvā no Āzijas vai citām pasaules valstīm, un tos tirgo kā īstus, apstiprinātus patentbrīvos medikamentus, pat ja patentu aizsardzība joprojām pastāv. Tādējādi patērētājs var iegādāties bīstamu narkotiku, kas nav tāda pati kā oriģināls. Jo īpaši domājamās ģenēriskās zāles no valstīm ārpus ES, kurās piemēro citas direktīvas, var būt bīstamas un saturēt nesaprotamas sastāvdaļas, kas var radīt neparedzētus riskus.